答复|关于支持将铁皮石斛等三种食药同源药材纳入保健食品原料目录并实施备案管理的提案

 

　　刘启录委员：

 

　　您提出的《关于支持将铁皮石斛等三种食药同源药材纳入保健食品原料目录并实施备案管理的提案》收悉。感谢您对我省市场监管工作的关心和支持。现就提案提出的有关问题答复如下：

 

　　一、主动汇报，积极争取政策支持

 

　　贵州是全国中药材四大产区之一，也是食药物质主要产区。新国发2号文件明确贵州应“推进特色食品、中药材精深加工产业发展”。为进一步将铁皮石斛、天麻、黄精等“富矿”原料优势转化为保健食品产业“精开”发展优势，2025年3月5-6日，省市场监管局主要领导赴市场监管总局汇报，恳请支持将铁皮石斛、天麻、黄精等食药物质纳入保健食品原料目录，由省市场监管局实施备案管理。2025年5月8日，市场监管总局特殊食品司下发《关于征求〈国产保健食品复方配伍备案管理试点工作要点（征求意见稿）〉意见的函》，将我省申请的铁皮石斛、天麻、黄精等食药物质纳入《保健食品复方配伍备案试点产品可选择的原料、用量和功效表》征求意见。2025年5月22日，市场监管总局特殊食品司组织召开保健食品复方配伍备案管理试点工作座谈会，研究在部分省（市、区）先行先试开展保健食品复方配伍备案，贵州、广东、广西等8个省（区）局参会。待市场监管总局正式下发《国产保健食品复方配伍备案管理试点工作要点》后，省市场监管局将按要求，会同省卫生健康委积极向市场监管总局提出保健食品复方配伍备案试点申请。省卫生健康委充分发挥食品安全地方标准委员会的专业支撑作用，对有关食品安全标准提供专业咨询，对有关食品原料提供安全性评价，2025年，已将我省天麻、薏苡仁、鱼腥草等特色食药物质向国家提出健康声称。

 

　　二、加大帮扶，推动产业融合发展

 

　　省市场监管局坚持以高质量发展统揽全局，帮扶指导企业研发生产以铁皮石斛、天麻、黄精为原料保健食品，把原料“富矿”优势转化为产业“精开”优势，发展有贵州特色保健食品产业。一是优化备案服务。省市场监管局对现有保健食品备案流程进行全面梳理，严格按市场监管总局《保健食品注册与备案管理办法》开展保健食品备案，企业通过《保健食品备案管理信息系统》线上提交备案资料，对符合备案要求的，政务窗口实现当场备案，目前，已完成保健食品“一网通办”“跨省通办”，全省已备案43个保健食品品种，涉及13家企业，包括破壁灵芝孢子粉、褪黑素、辅酶Q10、维生素、矿物质等原料，大幅缩短保健食品从研发注册到生产上市时间。二是加大帮扶力度。省市场监管局帮扶指导企业研发生产以我省优势食药物质为原料的贵州特色保健食品，助力我省保健食品产业高质量发展。以天麻为例，截至目前，省市场监管局帮扶指导贵州九龙天麻有限公司、贵州同威生物科技有限公司开发的天麻西洋参枸杞子酒、天麻胶囊等9种天麻保健食品投产上市，涵盖改善睡眠、辅助降血压、增强免疫力等3种保健功能，覆盖酒剂、片剂、茶剂、硬胶囊剂等4种剂型。截至2024年底，我省在产保健食品品种由2023年的95种增加到2024年的165种，同比增长73.7%,其中，以食药物质为原料的由2023年的61种增加到2024年的111种，同比增长82.0%。2024年9月，省市场监管局组织召开助推贵州省保健食品产业高质量发展指导会，邀请市场监管总局食品审评中心、国家食品安全风险评估中心等省内外专家学者，对贵州食药物质和保健食品产业把脉问诊，面向全省25家保健食品企业、20家食药物质企业开展政策解答、技术指导等服务。

 

　　三、下步打算

 

　　下一步，省市场监管局、省卫生健康委将认真贯彻省委省政府决策部署，聚焦人民群众对营养、健康、养生食品需求，持续推动将铁皮石斛等三种食药同源药材纳入保健食品原料目录并实施备案管理，依托我省铁皮石斛、天麻、黄精等中药材资源，加大对企业在政策、技术等方面帮扶力度，指导企业以现代生产工艺为基础，研发生产有保健功效、适应市场的食药产品、保健食品，助力有贵州特色食药物质和保健食品产业高质量发展。

 

　　2025年6月20日