广西南宁举办新修订《医疗器械经营质量管理规范》培训班
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本报讯(何正君)近日,广西壮族自治区南宁市市场监管局联合南宁市医疗器械行业协会,举办新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)培训班,以促进全市医疗器械经营企业从业人员学习贯彻新修订《规范》要求,落实企业主体责任,规范医疗器械经营行为,保障公众用械安全。
据了解,《规范》于7月1日正式施行。南宁市市场监管局围绕《规范》的修订背景、总体思路、主要内容,对《规范》整体架构和重点条款进行了详细解读,对贯彻落实《规范》提出了具体要求。同时,南宁市市场监管局还邀请中关村工信二维码技术研究院工程师讲解了“医疗器械唯一标识”相关知识。授课内容丰富详实、深入浅出,具有很强的针对性和指导作用。参训人员纷纷表示,通过此次培训,对《规范》有了更深刻的理解,今后将继续加强学习,认真落实企业主体责任,严格遵守法律法规,依法经营,助力行业规范健康发展。
接下来,南宁市市场监管部门将持续推《规范》的贯彻实施,加强与医疗器械经营企业的沟通联系,及时了解企业的需求,为企业提供必要的支持和帮助;按照风险等级、监管频次等相关要求,加强对企业的监管和指导,督促企业落实医疗器械质量安全主体责任,推动行业自律,共同维护市场秩序。