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威海威高生物科技有限公司类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20192400710)换发公告

   日期:2024-05-20     来源:山东省药品监督管理局    浏览:1    
核心提示:注册人名称注册人住所生产地址产品名称包装规格主要组成成分预期用途产品存储条件及有效期注册证编号注册日期备注威海威高生物科
 
 
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海威高生物科技有限公司 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL;试剂1:4×40mL、试剂2:2×20mL;试剂1:5×40mL、试剂2:1×50mL;试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL;试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL;试剂1:4×80mL、试剂2:4×20mL;试剂1:5×60mL、试剂2:5×15mL;试剂1:8×80mL、试剂2:8×20mL;试剂1:10×60mL、试剂2:10×15mL;试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL;试剂1:4×32mL、试剂2:4×8mL;试剂1:24×4.3mL、试剂2:6×4.3mL;试剂1:4×80mL、试剂2:2×40mL;试剂1:32×4.3mL、试剂2:8×4.3mL;试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL;校准品(选配):1×1mL;质控品(选配):1×1mL。 试剂1:磷酸盐缓冲液(50mmol/L)、聚乙二醇6000(10~50g/L)。试剂2:RF抗体胶乳(0.10~0.50%)。校准品(选配):类风湿因子(基因重组,浓度见标签)。质控品(选配):类风湿因子(基因重组,浓度见标签)。 用于体外定量检测人血清样本中类风湿因子(RF)的含量。 原装试剂盒在2~8℃避光条件下有效期为12个月。 鲁械注准20192400710 2024年05月17日  
 
 
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