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奥翔药业:合作产品甲磺酸伊马替尼片获境外上市许可

   日期:2024-12-20     浏览:0    
 奥翔药业:合作产品甲磺酸伊马替尼片获境外上市许可
 

每经AI快讯,奥翔药业晚间公告,近日,公司合作伙伴STADA Arzneimittel AG(简称“STADA”)的全资子公司Eurogenerics收到比利时联邦药品和保健品局核准签发的甲磺酸伊马替尼片上市许可。该制剂产品系公司与STADA合作共同开发和商业化的产品之一。甲磺酸伊马替尼片通过DCP程序获得比利时上市许可,表明公司研发生产的甲磺酸伊马替尼片满足欧盟药品注册上市的法规要求,即将可以在欧洲上市,将对公司持续拓展欧盟市场带来积极影响。

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