企业必须具备一定的条件才能申请认证。企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4、生产企业建立的质量体系符合GB／T19000－ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般来说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是需要努力创造的。在企业通过认证后，每年还要由认证公司进行一次审核，以监督其是否贯彻ISO9001质量管理体系的质量标准。
通常要经过以下两个步骤：
第 一步 咨询和内审
1．聘请体系认证咨询公司帮助企业组织实施ISO9000。
2．对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
3．ISO9000基础知识指导。
4．编写ISO9000质量体系文件。
5．宣贯实施ISO9001。
6．企业内审。
第二步 认证
1．咨询公司推荐或企业自主选择认证机构。
2．企业提交申请并签署认证协议。
3．手册审核：认证机构对申请企业的质量手册是否符合标准要求进行审核。
4．注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进行审核，确定质量体系的实际运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
5．纠正措施：对注册审核发现的不符合项进行跟踪审核，确定其被有效地纠正。
6．注册发证：上述过程完成并符合要求后，对申请企业质量体系予以注册，并授予认证证书。
7．年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效
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