下面为您详细介绍文化用瓷检测实验室实施CMA(中国计量认证)和CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证的整个流程。两者虽在性质和效力上有所不同,但实施流程有诸多相似之处,可以整合理解。
一 认证前的准备
实验室在正式申请前,需要进行全面的自我规划和建设,确保自身满足基本的认证条件。
首先,实验室必须具备明确的法律地位,能够独立承担法律责任,例如已合法注册为企业或事业单位法人。其次,需要建立并运行一个符合标准要求的管理体系。对于CMA,需遵循《检验检测机构资质认定评审准则》;对于CNAS,则依据ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。该管理体系须通过内部审核和管理评审验证其有效性和充分性,且通常要求体系已正式运行至少6个月。
在技术能力方面,实验室需配备与所申请的文化用瓷检测项目(如铅镉溶出量、热稳定性、外观质量等)相适应的检测设备和环境设施,并确保设备按规定进行校准。关键技术人员(如检测员、授权签字人)必须具备相应的教育背景、专业知识和实践经验,并通过考核。此外,实验室还需通过参加能力验证活动来证明其技术能力的可靠性。
二申请与受理
当准备工作就绪后,实验室便可正式提交申请。
实验室需根据申请的认证类型,向相应的机构提交申请书及全套支持材料。申请CMA认证需提交至省级或国家级的市场监督管理部门(计量认证办公室);申请CNAS认证则需提交至中国合格评定国家认可委员会秘书处。申请材料通常包括《资质认定申请书》或《认可申请书》、质量手册、程序文件、设备清单、人员资质证明、典型检测报告等。
认可机构在收到申请后,会进行文件审查,检查资料的完整性和符合性。若文件基本符合要求,机构会正式受理申请,并开始组建评审组,为后续的现场评审做准备。
三现场评审
现场评审是整个认证流程中最核心、最关键的环节,旨在验证实验室的实际运作是否与体系文件规定相符并持续有效。
评审组会依据相关准则,对实验室的管理体系和技术能力进行全面深入的审核。管理层面,评审组会核查实验室的组织架构、文件控制、记录管理、内部审核、管理评审、纠正预防措施等环节。技术层面,则会重点审核文化用瓷检测所涉及的人员操作技能、设备管理、检测环境、检测方法的有效性以及测量溯源性等。
评审组会现场指定试验项目,要求检测人员实际操作,以观察其操作的规范性和结果的准确性。同时,会对推荐的授权签字人进行现场考核,评估其技术能力、对标准的理解以及对报告的责任意识。评审结束时,评审组会在末次会议上通报评审发现,包括不符合项和建议项。
四 整改与批准
现场评审结束后,实验室需要对评审组开出的不符合项进行整改。
实验室需针对每一个不符合项进行原因分析,制定并实施有效的纠正措施,并提供相应的证据材料。整改期限通常为几个月。整改材料需提交给评审组长进行验证,必要时评审组可能进行现场跟踪验证。
待所有不符合项均已关闭,评审组将最终评审报告和推荐意见提交给认证机构的评定委员会。评定委员会对全部过程进行最终审查,并作出是否批准认证的决定。通过评定后,CMA认证由省级或国家级质量技术监督局颁发《资质认定证书》;CNAS则由CNAS秘书长批准颁发《认可证书》,证书信息向社会公布。
五 获证后监督与复评审
获得认证并非一劳永逸,实验室必须持续维持和改进其管理体系,并接受定期的监督。
通常,在获证后的第二年(CMA)或12个月内(CNAS)会进行一次监督评审,以确认实验室的持续符合性。认证证书有效期通常为多年(如CMA证书有效期为多年,CNAS证书有效期为多年),在有效期到期前,实验室需申请复评审,其程序与初次认可相似,通过后方可延续认证资格。此外,实验室必须持续参加能力验证活动,并按时完成规定的持续专业教育学时,以保持技术能力的先进性。。
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