以下是关于接触食物的陶瓷产品CMA(中国计量认证)与CNAS(中国合格评定国家认可委员会)实验室认证的整体流程介绍。
1认证前期准备
首先,实验室需要明确认证目标与需求,确认是否需要CMA认证(满足中国强制性要求,用于出具具有证明作用的数据)或CNAS认证(国际互认,提升实验室公信力)。接着,实验室需确保其法律实体合法成立,能够独立承担法律责任,营业执照范围应包含检验检测业务。核心准备还包括配置与检测活动相适应的资源:人员方面需招聘至少一名高级工程师及数名工程师,特别是技术负责人、质量负责人、授权签字人等关键岗位人员需具备相应专业背景和资质;设备方面需购置符合标准的仪器(如电感耦合等离子体质谱仪、原子吸收光谱仪等),并确保设备经过有资质的机构校准;环境方面则要求实验室固定场所满足检测需求,例如进行重金属迁移试验的环境需控制温湿度。在此基础上,实验室应依据CNAS-CL01(等同采用ISO/IEC 17025)等认可准则建立管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书及各种记录表格。
2体系试运行与内部评估
管理体系文件发布后,实验室需进行至少三个月的试运行。在此期间,应完整记录所有检测活动、设备使用及人员操作,确保体系实际运作。实验室须开展内部审核,由经过培训的内审员检查管理体系是否符合准则要求并有效运行,针对发现的不符合项进行整改。同时,由最高管理者组织管理评审,对体系的适宜性、充分性和有效性进行综合评价,并输出改进决策。此外,实验室应参加与食品接触陶瓷相关的关键项目能力验证或测量审核(如GB 4806.4-2016标准的铅、镉迁移量检测),并获取满意结果,以证明技术能力。
3正式申请与文件评审
完成前期准备和试运行后,实验室可正式提交申请。对于CMA认证,向省级质量技术监督部门提交申请书、法律地位证明、质量手册、典型报告、内审及管理评审记录等材料。对于CNAS认证,则通过CNAS认可业务在线系统填报信息,并上传质量手册、程序文件、设备清单、人员资质证明、能力验证记录等申请资料。认证机构对申请材料进行文件评审,评估其完整性和符合性。若材料存在问题,实验室需在规定时间内补充或修改。
4现场评审
文件评审通过后,认证机构会组建评审组进行现场评审。评审组通过首次会议说明评审安排,随后通过现场观察、询问、记录抽查等方式,对实验室的管理体系运行情况、人员操作技能、设备校准状态、环境条件控制及检测结果的准确性进行全面核查。针对食品接触陶瓷检测,评审会重点关注样品前处理、重金属迁移试验过程(如使用4%乙酸溶液模拟食品环境)、仪器分析操作及原始记录可追溯性。评审组通常还会安排现场试验,如盲样测试或操作演示,以验证实验室的实际技术能力。
5整改与批准发证
现场评审结束时,评审组会出具不符合项报告。实验室需在规定时间内(通常为1至3个月)分析原因,制定并实施纠正措施,提交详细的整改报告及证据材料。评审组对整改情况进行验证(可能为书面或现场验证)。整改通过后,CMA认证由省级质监部门审查批准,颁发CMA证书,有效期6年;CNAS认证则由CNAS认可评定委员会评定,批准后颁发认可证书,有效期3年。
6获证后监督与持续改进
获得认证后,实验室需维持管理体系有效运行,并接受定期监督评审(CMA通常为有效期内监督抽查,CNAS为每年一次)。在证书到期前(CMA需提前3个月,CNAS需提前6个月),实验室应申请复评审以保持资质。此外,实验室如要新增检测项目(如扩展陶瓷制品其他安全指标),需提出扩项申请,并通过评审。。
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