卫生陶瓷CMA\CNAS实验室实施认证整个流程介绍

一、 CMA认证流程

CMA是国内检验检测机构的法定资质认证，其报告具有法律效力，常用于政府监管、司法鉴定等领域。

前期筹备与体系建立

实验室首先需依法成立并能承担法律责任，具备固定的工作场所、必要的设备设施以及与检验检测活动相适应的技术人员和管理人员。核心工作是建立并文件化管理体系，需编制符合《检验检测机构资质认定评审准则》及GB/T 27025-2019标准的质量手册、程序文件、作业指导书及记录表格。管理体系需试运行至少3个月，在此期间应完成一次完整的内部审核和管理评审，并保留所有运行记录。

正式申请与受理

准备齐全的申请材料，通过指定的政务服务平台（如各省的市场监督管理局网上办事大厅）提交。申请材料通常包括资质认定申请书、法人证明文件、固定场所证明、专业人员劳动关系证明及社保证明、设备独立调配证明、典型检验报告、内审及管理评审记录等。资质认定部门在收到申请后，一般在5个工作日内完成初审并作出是否受理的决定。

技术评审（文件评审与现场评审）

文件评审：评审组会详细审查提交的申请资料，评估其完整性和符合性，以确定是否安排现场评审。

现场评审：文件评审通过后，评审组会前往实验室进行现场评审。这是认证的核心环节，评审组将依据认可准则，通过观察、提问、查阅记录、现场试验、人员考核等方式，全面评估实验室的管理体系运行情况和技术能力，包括对卫生陶瓷标志的耐久性等项目的检测能力进行核实。

整改与批准发证

现场评审结束时，评审组会提出不符合项。实验室必须在规定时间内（通常不超过2个月）分析原因，制定并实施纠正措施，完成整改并将相关书面证明提交给评审组验证。整改通过后，资质认定部门会在规定时限内作出批准决定，对符合要求的实验室颁发CMA资质认定证书，证书有效期通常为6年。

二、 CNAS认证流程

CNAS认可是基于国际标准ISO/IEC 17025的自愿性认可，其报告在国际上具有互认性，有助于提升实验室的国际公信力。

前期准备与体系运行

实验室需根据ISO/IEC 17025标准（与GB/T 27025等同）建立管理体系。与CMA认证类似，体系也需要有效运行，但CNAS明确要求管理体系须正式、有效运行至少6个月，并完成覆盖全部要素的内审和管理评审后，方可提交申请。此外，实验室在申请前必须参加与认可项目相关的能力验证活动并取得满意结果。

正式申请与文件评审

通过CNAS官网的“实验室/检验机构认可业务系统”在线提交申请材料。CNAS秘书处会对申请资料的完整性、符合性进行严格审查，这个过程称为文件评审。如有问题，实验室需在规定时间内补充或修改。

现场评审

文件评审通过后，CNAS会组建评审组进行现场评审。评审过程与CMA现场评审类似，但更侧重于国际标准的符合性以及技术能力的国际可比性。

整改与认可批准

实验室同样需要对现场评审中发现的不符合项进行有效整改。评审组验证整改措施的有效性后，向CNAS推荐认可。CNAS进行最终评定，通过后颁发认可证书，有效期同样为6年。

三、 CMA与CNAS认证的主要差异与后续维护

核心差异：CMA是面向国内市场的强制性行政许可，报告具有法律效力；CNAS是国际通行的自愿性认可，旨在实现国际互认。体系运行时间上，CMA要求试运行3个月后可申请，而CNAS要求体系正式有效运行6个月。

后续维护：获得认证后，实验室需接受定期监督评审（CMA通常为3年有效期内的监督检查，CNAS通常为每18个月一次监督评审）和到期前的复评审，以确保其持续符合要求。实验室需要持续参与能力验证活动，并对管理体系进行持续改进。

总结与建议

总的来说，无论是CMA还是CNAS认证，都是一个系统性的工程，需要实验室从法律地位、人员、设备、环境、管理体系到技术能力进行全面建设和提升。对于卫生陶瓷实验室而言，建议：

明确目标：首先确定业务主要面向国内市场还是国际市场，或两者兼顾，以此决定是申请CMA，还是同时申请CMA和CNAS（“双认证”）。

精心准备：认证成功的关键在于扎实的前期准备和体系运行，尤其是人员培训、设备管理和技术能力的积累。

注重细节：卫生陶瓷检测涉及特定的标准和方法（如GB/T 38910-2020《卫生陶瓷 标志试验方法》），实验室必须确保这些标准得到有效控制和应用。。

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