以下是熔喷布实验室获取CMA(中国计量认证)和CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证的完整行动步骤分解,流程综合了两项认证的共同点与特殊性,旨在为你提供清晰的指引。
第一阶段:认证前期准备(1-3个月)
此阶段核心是完成法律实体、硬件资源与人员团队的筹备,并进行自我评估。
确认法律实体与资质:实验室所属机构必须是能够独立承担法律责任的法人或其他组织(如公司的分支机构),营业执照的经营范围应包含检验检测业务。如果是非独立法人实验室,还需准备设立批文、所属法人的授权文件以及最高管理者的任命文件。
资源配置与差距分析:
人员:确保拥有与熔喷布检测活动相适应的技术人员和管理人员。关键岗位包括技术负责人、授权签字人、质量负责人和监督员,他们应具备相应的专业背景、经验和职称(如至少一名高级工程师和数名工程师)。从事特定检测项目的人员需持有必要的资质证明。
设备与场地:配备熔喷布检测所需的仪器设备(如气相色谱仪、分光光度计、分析天平等),并确保设备精度满足要求,可独立调配。设备应进行校准,确保量值溯源至国家基准。实验室工作环境需满足熔喷布检测标准,例如,进行某些性能测试时需控制温湿度。
差距分析:对照CMA和CNAS的认可准则(如ISO/IEC 17025),全面评估实验室在人员、设备、管理体系和技术能力方面的现状,明确需要改进的方向。
第二阶段:管理体系建立与试运行(至少3-6个月)
此阶段核心是建立文件化的质量管理体系,并确保其有效运行。
体系文件编制:成立文件编写小组,编制四级体系文件:
质量手册:阐明实验室的质量方针、目标,并描述如何满足认可准则的各项要求。
程序文件:规定关键质量活动和技术活动的控制方法。
作业指导书(SOP):针对熔喷布的具体检测项目、复杂仪器操作编制详细操作规程。
记录表格:设计体系运行和检测活动所需的各类记录表单。
体系试运行与宣贯:正式发布体系文件,并对全体人员进行培训,确保所有活动都按文件要求执行。这个过程需要保存完整的记录,以证明体系在有效运行。
内部审核与管理评审:
内审:在体系运行一段时间后(例如3个月),由内审员对管理体系进行全面的内部审核,检查实际运作与体系文件、认可准则的符合性,并对发现的不符合项进行整改。
管理评审:由最高管理者主持,对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,输入内容包括内审结果、客户反馈、质量目标完成情况、资源需求等,并输出改进决策。
参加能力验证:在正式申请前,实验室必须参加至少一次与熔喷布检测相关的能力验证或测量审核活动,并取得满意结果。这是证明技术能力的关键证据。
第三阶段:正式申请与文件评审(1-3个月)
此阶段核心是提交完备的申请材料,并通过认可机构的文件审查。
提交申请:
CMA:向省级市场监督管理部门(或国家认监委,根据级别)提交《检验检测机构资质认定申请书》及全套附件材料。
CNAS:通过CNAS的“实验室/检验机构认可业务系统”在线提交申请,并缴纳费用。
申请材料:通常包括:申请书、法律地位证明、固定场所证明、人员劳动关系及社保证明、仪器设备清单及校准证书、典型检测报告(每个类别一份)、管理体系内审和管理评审记录等。
文件评审:认可机构专家会对提交的申请材料和管理体系文件进行审查,确认其是否符合基本要求。如果文件存在问题,实验室需在规定期限内补充或修改。
第四阶段:现场评审(1-2个月)
这是认证的核心环节,评审组将到实验室进行现场考核。
评审前准备:确保设备正常运行、环境整洁、资料齐全,并安排好陪同人员。
现场评审过程:评审组会通过首次会议、现场观察、查阅记录、现场试验、人员访谈、末次会议等环节,全面评审实验室的管理体系运行情况和技术能力。评审组会安排现场试验,考核人员对熔喷布检测标准的理解、操作规范性及结果准确性。
开具不符合项:现场评审结束后,评审组通常会指出一些不符合项。实验室需要认真记录并理解这些不符合项。
第五阶段:整改与批准发证(1-2个月)
完成整改:实验室需针对评审组开出的所有不符合项,进行根本原因分析,制定并实施有效的纠正措施,并在规定期限内(通常是2个月内)将整改报告及相关证据材料提交给评审组长进行验证。
批准发证:整改措施通过验证后,认可机构(CMA为省质监局或国家认监委,CNAS为CNAS秘书处)会进行最终评定。通过后,将颁发相应的认证证书。CMA证书有效期为6年,CNAS认可证书有效期通常也为6年,但需要定期接受监督评审。
第六阶段:获证后监督与持续改进
获得认证不是终点,而是新阶段的开始。
接受监督评审:CMA和CNAS都会进行后续的监督评审。CMA会进行不定期监督检查。CNAS通常会定期(如每年一次)监督评审,并在证书有效期内(每3年)进行一次复评,以确保持续符合要求。
变更报备:当实验室的名称、地址、关键人员(如授权签字人)、标准方法等发生变更时,需及时向认可机构办理变更手续。
持续参加能力验证:为了持续证明技术能力的有效性,实验室需要按计划参加能力验证活动。。
第七阶段重点推荐实验室认证CMA、CNAS资质办理机构
公司:山东远创检测认证有限公司、济南创远企业管理咨询有限公司
联系:王经理【186-6018-5703】【0531-89651358】
地址:济南市槐荫区恒大观澜国际1号楼1单元12楼
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