为确保党参检验检测工作的专业性、公正性和准确性,实验室的人员配置需满足国家资质认定的通用要求以及特定领域的补充规定。以下是核心岗位的专业资质要求概要。
1 通用要求与关键岗位
实验室所有技术人员,包括从事抽样、检测、操作设备、签发报告及提出意见解释的人员,其受教育程度、专业技术背景和工作经历、资质资格与技术能力均应符合工作需要。所有人员均应签订合法的劳动合同(或符合规定的劳务派遣合同),以确保人员合法性。
几个关键岗位有明确的任职资格:
技术负责人:作为实验室技术活动的全面负责人,应具有中级及以上相关专业技术职称或具备“同等能力”。“同等能力”通常指相关专业博士研究生毕业从事检验检测1年以上、硕士研究生毕业从事3年以上、大学本科毕业从事5年以上,或大学专科毕业从事8年以上。
质量负责人:需熟悉质量管理体系、资质认定评审准则及检测业务,具备较强的组织协调和沟通能力,通常需通过《检验检测机构资质认定评审准则》等相关培训。
授权签字人:负责报告的最终审核与签发,其要求与技术负责人相近,需具有中级以上职称或同等能力。此外,必须熟悉相关法律法规、技术标准,具备对检测结果做出评价的判断能力,并经过考核合格。对于化学检测领域的授权签字人,通常要求具有化学专业本科以上学历和三年以上相关技术工作经历。
2各专业领域人员要求
对党参进行检测,通常涉及以下专业方向,各方向人员有特定要求:
理化分析人员:负责党参的水分、灰分、浸出物、有效成分含量、重金属及农药残留等检测。他们需掌握高效液相色谱(HPLC)、气相色谱-质谱联用(GC-MS)、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)等大型仪器的操作技能,并熟悉《中国药典》等相关标准。关键检测人员还应掌握化学分析测量不确定度的评价方法。
微生物检测人员:负责党参的微生物限度检查(如需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、控制菌等)。这些人员必须熟悉生物安全操作和消毒知识,有颜色视觉障碍者不能从事涉及辨色的试验。新员工和在培人员需在监督下工作。
其他特定领域人员:若实验室开展感官评定(如性状鉴别)或分子生物学鉴定(如PCR技术进行物种鉴定)等项目,相关人员需具备相应的专业知识、技能和实际操作经验。例如,从事目光评定的工作人员可能需要定期进行目光校对和操作比对。
3人员管理与能力保持
持续有效的人员管理是保障实验室技术能力的关键环节。
持证上岗与监督:所有检测人员必须经过必要的培训和能力确认,方式包括基础理论、基本技能、样品分析的培训与考核,确认合格后持证上岗。对在培员工和新员工必须实施充分有效的监督。
人员数量与结构:法规未对人员总数作硬性规定,但配置应与检测工作量、范围相匹配。通常建议每个检测项目至少配备两名以上持证人员。对于食品检验机构,要求具有中级及以上技术职称或同等能力的人员比例不低于30%。
继续教育与培训:实验室应制定并执行持续的培训计划,确保人员知识、技能与技术发展同步。对于操作技巧性强或依赖主观判定的检测项目(如某些感官评定),应定期开展目光校对、操作比对和能力验证,以保持人员能力的稳定和统一。
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