玉竹检测实验室建设需要的专业资质技术人员_医药_检测资讯_

一核心管理岗位

• 技术负责人：作为实验室的技术统帅，全面负责检测方法的建立与验证、重大技术问题的解决以及确保检测结果的准确可靠。该岗位人员通常需具备相关专业的中级及以上技术职称，或具备同等能力（即相关专业博士毕业从事检验检测1年以上、硕士毕业3年以上、本科毕业5年以上等）。其必须深刻理解玉竹的各项检测标准和原理，如高效液相色谱法（HPLC）、原子吸收法（AAS）等关键技术的应用。
• 质量负责人：负责建立、实施、监控和改进实验室的质量管理体系，确保其符合CMA（检验检测机构资质认定）等资质认定要求。该人员需要熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》等质量管理体系标准。
• 授权签字人：这是对检测报告拥有最终批准权的关键岗位，对报告承担技术和法律责任。其资质要求非常严格，通常需具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并经考核合格。对于依法设置和授权的质量监督检验机构，其授权签字人还应在本专业领域从业3年以上。

 二专业检测技术人员

• 理化分析员：负责玉竹的常规理化指标和有效成分（如黄酮、多糖等）的检测。他们需要熟练掌握高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）等精密仪器的操作。所有从事化学检测的人员都应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。
• 微生物检验员：负责菌落总数等微生物限度检查。从业人员必须熟悉生物安全操作知识和消毒知识。需要注意的是，有颜色视觉障碍的人员不能执行某些需要辨色的试验。
• 检测工程师/技术员：此岗位人员需具备药学、中药学、农产品检验分析等相关专业专科以上学历，熟悉药材相关规范及技术标准，了解实验室质量管理体系要求，并至少具备一年以上相关领域（如药品、食品、农产品）的检验工作经验。

 三支持与质量保障人员

• 质量监督员与内审员：质量监督员负责对检测人员的工作过程进行日常监督。内审员则负责参与实验室管理体系的内部审核。这些岗位人员需经过相关标准的培训。
• 样品管理员与设备管理员：样品管理员负责样品的接收、登记、标识、储存、流转和清理，确保样品的可追溯性和完整性。设备管理员则负责仪器设备的验收、建档、周期检定/校准计划的制定与实施、日常维护保养等，确保设备处于良好受控状态。

四 人员管理的通用要求