一、实验室建设技术要求
基础试剂检验检测实验室建设需遵循《检验检测实验室技术要求验收规范》(GB/T 37140-2018)，该标准规定了实验室设计与建设验收的总则、选址及平面布局、建筑结构及装饰装修、给排水系统、供暖通风与空气调节、建筑电气、气体管道、实验室家具、智能与控制、安全与防护、节能与环保、设计审查及使用验收等要求。
选址及平面布局要求：
实验室选址宜优先考虑基础设施完善、交通便利、通讯良好的地区，并满足发展用地需求
应避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场等易对检测结果造成影响的污染源及易燃易爆场所
平面布局应优先保证实验室安全、卫生、质量和检测功能的实现，按照实验室运营流程进行布局设置
二、认证流程及步骤
1. 建立质量管理体系
检验检测实验室需要建立符合ISO17025标准的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等核心文件。这些文件需要详细描述实验室的质量方针、目标以及实现这些方针和目标的具体方法和步骤。
2. 体系运行与准备
实验室质量管理体系需要有效运行至少6个月，期间完成内部审核和管理评审，积累足够的运行记录以证明体系的适宜性、充分性和有效性。
3. 提交申请
当实验室的质量管理体系建立并有效运行后，向省级以上人民政府计量行政部门提交CMA资质认定申请书及相关资料，包括法律地位证明文件、实验室法人或负责人声明、质量手册及程序文件目录、近期内审及管理评审报告、典型检验报告、比对/能力验证材料等。
4. 受理决定
省市场监管局对提交的申请资料进行审查，确定是否符合受理条件。如果资料齐全且符合要求，将作出受理决定；如果资料不全或不符合要求，会要求申请人补充或修改资料。
5. 文件评审
在受理申请后，评审组对申请资料进行详细审查，确定是否安排现场评审。这个阶段主要是对实验室的质量管理体系文件进行审核，确保其符合相关标准和法规的要求。
6. 现场评审
文件评审通过后，评审组安排现场评审，评估实验室的实际运作情况，包括人员能力、设备状况、环境条件以及质量管理体系的实施情况。评审组根据评审准则对实验室进行全面检查，并记录发现的问题和不符合项。
7. 整改验收
现场评审结束后，实验室需要对评审组提出的不符合项进行整改，并提交整改报告。评审组对整改情况进行验收，确保所有不符合项都已得到妥善处理。
8. 批准发证
当整改验收通过后，相关部门对评审结果进行评定，决定是否批准发放CMA资质认定证书。如果评定结果符合要求，将颁发CMA资质认定证书，允许实验室对外开展正常的检测和计量校准业务。
三、认证周期
CMA资质认定周期：
法定办理时限：资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定，准予许可的自作出决定之日起10个工作日内颁发资质认定证书
技术评审时限：资质认定部门应当自受理申请之日起45个工作日内完成技术评审，包括书面审查和现场评审
整改时限：不符合项整改期限不得超过30个工作日
CNAS认可周期：
整体周期：从开始准备到获得CNAS认可证书，通常需要12-15个月，包括前期准备（6-9个月）、申请与评审（3-6个月）、整改与发证（1-3个月）
文件评审：CNAS秘书处将在3个月内下达现场评审通知
现场评审：通常持续2-3天，评审组出具不符合项后，实验室有1个月时间进行整改
加速方案：通过专业咨询机构协助，可以将整体周期缩短至10-12个月，主要通过在文件审查阶段预审申请材料、整改阶段提供针对性纠正措施模板、现场评审准备阶段进行模拟评审演练等方式实现。
四、认证有效期
CMA资质认定证书有效期为6年，需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满3个月前提出申请。CNAS认可证书同样有效期为6年，获准认可的实验室需接受CNAS的监督评审，包括定期监督评审和不定期监督评审，以确保持续符合认可要求。
五、重点推荐CMA\CNAS咨询认证机构
名称：济南创远企业管理咨询有限公司、山东远创检测认证有限公司
地址：济南市槐荫区张庄街道办恒大观澜国际1-1-12楼
联系方式：【0531-89651358】 【186-6018-5703】
联系人：王老师、王经理
