一、建设流程
含氯消毒液检验检测实验室的建设需要遵循科学的流程,主要包括以下步骤:
1. 需求分析与规划
首先需要明确建设目的,确定实验室的检测领域和规模,分析自身产品的特点和市场需求,明确需要检测的项目和指标。
2. 选址与设计
选择地理位置便利、交通便捷的场地,根据实验室所需条件进行装修设计。实验室应划分为样品制备区、样品处理区、检测区和辅助区等不同功能区域,避免交叉污染。
3. 设备采购与安装
根据实验室具体需求采购必要的设备和材料,包括实验台、通风柜、仪器设备等。设备采购应考虑后续的运营、维护和升级问题。
4. 人员配置与培训
配备具有专业背景的工作人员,对每个岗位的人员进行专业培训,提高实验室的运营水平。
5. 验收与运营
实验室建设完成后进行完整性、安全性验收,制定实验室管理规范制度,建立运营机制和维护体系。
二、预算构成
实验室建设预算主要包括以下几个部分:
1. 设计与规划费用
包括实验室布局、电气、管路、设施等设计费用,是预算中的重要组成部分。
2. 装修材料费用
包含实验室墙体、地面门窗等围固材料,以及电线、水管、照明等材料费用。
3. 设备购置费用
包括实验台、储物柜、实验凳、通风柜等实验室家具设备,这是预算的主要部分。
4. 运营维护费用
包括设备安装费用、电气和管道系统安装费用、系统调试和测试费用等。
5. 人员经费
包括人员工资、五险一金等,按8人配置计算,年费用约33.9万元。
6. 仪器检定与运行费用
包括仪器检定费、电费、维护经费等,年费用约7.7万元。
7. 药品与试剂费用
包括实验分析所需的药品和标准溶液,年费用约8.5万元。
三、场地与环境要求
1. 场地选择
实验室应远离饮水源区域、生产车间、住宅区,远离交通要道、铁道、泵房等会产生振动和噪声的区域。
2. 功能分区
实验室应划分为清洁区、半污染区和污染区。清洁区包括办公室、会议室、休息室等;半污染区包括卫生通道、更衣室、缓冲间;污染区包括标本收集、存放、处理室、检测室。
3. 环境条件
实验室标准温度为20℃,一般检测间温度应在20±5℃,线值计量标准间为20±2℃。对温湿度有严格要求的测试场所须配置相应监控设备。
4. 通风系统
实验室应配备符合要求的通风系统,包括排风系统和新风系统。通风柜是重要的局部排风装置,实验时应将玻璃视窗开至合适位置,距离台面10-15cm。
四、技术要求
1. 检测标准
含氯消毒剂检测应符合GB/T 36758-2018《含氯消毒剂卫生要求》标准,包括外观、理化指标、杀灭微生物指标等。
2. 理化指标要求
外观:液体含氯消毒剂应无分层、无杂质、无沉淀和悬浮物;固体含氯消毒剂应能在规定时间内完全溶于水
pH值:用于相关消毒对象的液体含氯消毒剂,pH应符合产品说明书标识值范围±1
有效氯含量:固体含氯消毒剂有效氯含量范围应在中值的±10%以内,液体含氯消毒液应在中值的±15%以内
稳定性:固体含氯消毒剂在产品有效期内有效氯下降率不得超过10%,产品有效期不得少于12个月
3. 杀灭微生物指标
根据产品说明书规定的使用剂量,按《消毒技术规范》进行试验,杀灭对数值应符合要求:大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌黑色变种芽孢≥5.00;白色念珠菌≥4.00;自然菌≥1.00。
五、人员要求
1. 人员资质
实验室人员应为经过消毒实验操作技术培训的专业人员。实验审核人员应具有中级职称或五年以上的消毒产品检测经历并经过专门培训。
2. 技术负责人要求
实验室技术负责人和质量负责人应具有高级职称,五年以上的消毒产品检测经历并经过专门培训。
3. 人员配置
根据实验室规模配置相应人员,一般包括实验室主任、检测员、质量负责人等岗位。实验室主任负责贯彻执行国家相关方针政策,建立管理体系。
4. 培训要求
实验室应定期对工作人员进行技能和安全知识的培训教育,提高检测能力和安全意识。建立人员技术档案,对培训、考核和工作表现进行记录管理。
六、具体配置要求
1. 实验室设备配置
普通微生物实验室2间
无菌室(包括1000级洁净间)2间
准备室1间
压力蒸汽灭菌器1台
水浴箱、温箱、冰箱、低温冰箱等恒温设备
显微镜、层流操作箱、酶标仪等分析设备
紫外分光光度计、电热干燥箱、PH计等理化检测设备
2. 安全设施
实验室应配备灭火器、安全出口、防护服等安全设施,安装门禁和监控设施,实现室内无盲区监控。
3. 环境监控
对温湿度有严格要求的测试场所须配置相应监控设备,并对环境条件进行记录。实验室应采取封闭式布局,便于清洁消毒。
4. 废物处理
实验室应建立完善的废物处理系统,对感染性废物、化学废物等进行分类处理,确保符合环保要求。
七、重点推荐CMA\CNAS咨询认证机构
名称:济南创远企业管理咨询有限公司、山东远创检测认证有限公司
地址:济南市槐荫区张庄街道办恒大观澜国际1-1-12楼
联系方式:【0531-89651358】 【186-6018-5703】
联系人:王老师、王经理



 
  

