农业农村部办公厅关于2025年第三期兽药质量监督抽检情况的通报

 

　　一、总体情况

 

　　兽用生物制品省级监督抽检18批，全部合格；兽用生物制品部级监督抽检153批，不合格1批（见附件1）；非生物制品类兽药产品省级监督抽检3058批，不合格29批（见附件2）；非生物制品类兽药产品部级跟踪检验338批，不合格2批（见附件3）；发现不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品1批（见附件4）。

 

　　请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询”版块，查阅兽药质量监督抽检结果相关信息。

 

　　二、不合格产品情况

 

　　（一）兽用生物制品部级监督抽检不合格情况

 

　　1.总体情况：共对70家标称生产企业的153批产品进行了检验，其中1家企业生产的1批产品不合格，产品不合格率为0.7%。

 

　　2.不合格项目：效力检验（中和试验）不合格。

 

　　（二）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

 

　　1.总体情况：共对694家标称生产企业的3058批产品进行了检验，均未检出非法添加物，其中26家企业生产的29批产品不合格，产品不合格率为0.9%。

 

　　2.不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。29批不合格产品中，21批产品1个项目检验不合格，6批产品2个项目检验不合格，1批产品3个项目检验不合格，1批产品4个项目检验不合格。

 

　　3.抽检环节：生产、经营和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的21.8%、67.3%、10.9%，不合格率分别为0.5%、1.2%、0.3%。

 

　　4.产品类别：化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的39.5%、36.9%、23.3%、0.3%，不合格率分别为0.7%、0.9%、1.4%、10.0%。

 

　　（三）非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况

 

　　1.总体情况：共对78家兽药生产企业的338批产品进行了跟踪检验，均未检出非法添加物，其中2家企业生产的2批产品不合格，产品不合格率为0.6%。

 

　　2.不合格项目：主要包括性状、检查、含量测定项目。2批不合格产品中，1批产品1个项目检验不合格，1批产品2个项目检验不合格。

 

　　3.抽检环节：生产、经营环节的抽检数量分别占抽检总数的99.4%和0.6%，不合格率分别为0.6%和0。经营环节跟踪检验样品全部为进口兽药。

 

　　4.产品类别：化学药品类、抗生素类、中药类产品分别占抽检总数的41.1%、40.0%、18.9%，不合格率分别为0.7%、0.7%、0。

 

　　（四）发现不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品情况

 

　　省级监督抽检中发现不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品1批。

 

　　三、重点监控企业情况

 

　　根据《2025年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，拟将下列企业判定为重点监控企业。

 

　　（一）重庆海立方动物药业有限公司。从经营环节抽取的有效成分含量为0的产品，经核实为标称兽药生产企业生产。

 

　　（二）黑龙江正康生物技术股份有限公司。全年兽药质量通报中，同一企业兽用生物制品被抽检产品效力检验项目1批次不合格。

 

　　四、有关工作要求

 

　　对抽检发现的假劣兽药，各地要按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》和《2025年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求，及时做好追踪溯源，依法严肃查处违法违规行为。

 

　　经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的，标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门应按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》要求，组织开展调查核实，对确系标称生产企业责任导致产品不合格的，要及时立案查处；经核实不属于标称生产企业责任导致产品不合格的，要将调查核实情况通报被抽样单位所在地省级畜牧兽医主管部门，由被抽样单位所在地省级畜牧兽医主管部门综合相关情况依法组织查处。

 

　　案件查处完成后，省级畜牧兽医主管部门要及时将相关执法办案情况报我部畜牧兽医局和法规司，并组织有关单位依法公开案件查处信息；对符合撤销兽药产品批准文号条件的，要及时将撤销兽药产品批准文号建议报我部畜牧兽医局。

 

　　联系人及电话：农业农村部畜牧兽医局  王子东

 

　　010－59193267

 

　　附件：1.2025年第二季度部级监督抽检不合格兽用生物制品汇总表

 

　　2.2025年第二季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

 

　　3.2025年第二季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表

 

　　4.不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表

 

　　农业农村部办公厅

 

　　2025年9月1日
 

附件1

序号	抽检 环节	产品名称	标称生产企业	被抽样单位名称	生产批号	不合格项目	检验单位 （简称）	备注
1	生产环节	鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体 （LY-20株）	黑龙江正康生物技术股份 有限公司	黑龙江正康生物技术股份有限公司	202411	效力检验 （中和试验）	中监所	“中监所”为中国兽医药品监察所简称

附件2

序号	抽检 环节	产品名称	标称生产企业	被抽样单位名称	生产批号	不合格项目	检验 单位 （简称）	备注
1	经营环节	健胃散	河北同源百草生物科技 有限公司	临沂康牧源生物药业 有限公司	2023110601	鉴别（鉴别1未检出槟榔的显微特征）	山东中心	“山东中心”为山东省饲料兽药质量检验中心简称。其他检验单位也均为相关检验机构简称
2	经营环节	亚硫酸氢钠甲萘醌粉（水产用）	山西争跃化工药业 有限公司	贵阳云岩富农农业技术 服务部	20240502	含量测定（含量为标示量的125.4%）	贵州所
3	生产环节	吡喹酮片	吉林省康达动物药业 有限责任公司	吉林省康达动物药业 有限责任公司	20241209	含量测定（含量为标示量的119.4%）	吉林所
4	经营环节	伊维菌素注射液	哈尔滨千合动物药品制造有限公司	新疆好兽医生物科技 有限公司	20240401	含量测定（含量为标示量的86.3%）	新疆所
5	经营环节	地美硝唑预混剂	江西原野生物科技 有限公司	南平市延平区畜康兽药 经营部	20250203	含量测定（含量为标示量的60.6%）	福建所
6	经营环节	恩诺沙星粉 （水产用）	江西博莱大药厂有限公司	新平小林兽药店	20250102	性状（为类白色颗粒）、含量测定（含量为标示量的50.8%）	云南所
7	经营环节	伊维菌素注射液	江西省科达动物药业 有限公司	农安县祥和兽药商店	20240401	性状（为黄色澄明液体）、检查（颜色深于标准比色液）、含量测定（含量为标示量的44.0%）	吉林所
8	经营环节	聚维酮碘溶液	江西草珊瑚消毒用品 有限公司	陇川县章凤利农兽药 经营部	2024111101	含量测定（含量为标示量的8.3%，限度为标示量的8.5%～12.0%）	云南所
9	使用环节	双黄连口服液	山东超悦生物科技 有限公司	深圳市壹诺宠物服务 有限责任公司	231001	性状（为棕红色非澄清液体，有沉淀）、检查（pH值为4.0，限度为5.0~7.0）	广东中心
10	经营环节	阿苯达唑伊维菌素预混剂	山东鲁宏动物药业 有限公司	南通砀唐生物技术 有限公司	20240101	含量测定（阿苯达唑含量为标示量的81.2%，伊维菌素含量为标示量的77.8%）	江苏所
11	经营环节	盐酸多西环素可溶性粉	山东鲁宏动物药业 有限公司	南通砀唐生物技术 有限公司	20240801	含量测定（含量为标示量的71.7%）	江苏所
12	经营环节	注射用青霉素钾	山东聚德制药集团 有限公司	东丰县刘家兽药门市部	20240501-2	鉴别（鉴别2供试品红外光吸收图谱与对照的图谱不一致）、含量测定（含量按干燥品计算为4.0%，按平均装量计算为标示量的3.9%）	吉林所
13	经营环节	伊维菌素溶液	山东天利和生物工程 有限公司	永德县佳缘兽药经营部	20240802	检查（水分为1.6%，限度为1.0%)	云南所
14	生产环节	阿莫西林可溶性粉	临沂绿康生物科技 有限公司	临沂绿康生物科技有限公司	20250201	含量测定（含量为标示量的67.7%）	山东中心
15	经营环节	注射用硫酸链霉素	山东雨泽银丰动物药业 有限公司	兴安盟突泉县六户镇丰硕兽药店	20241101	鉴别（鉴别4不呈正反应）、含量测定（无法测定）	内蒙古 中心
16	经营环节	板青颗粒	山东雨泽银丰动物药业 有限公司	大安市鸿诚兽药销售 有限公司	20240801	鉴别（鉴别1不呈正反应；鉴别2未检出精氨酸）	吉林所
17	经营环节	小柴胡散	菏泽鸿升药业有限公司	农安县三岗乡河军 兽药商店	20240602	鉴别（鉴别1未检出黄芩的显微特征；鉴别2未检出黄芩和黄芩苷）、含量测定（含量为0.1mg/g，限度为不得少于20.0mg/g）	吉林所
18	经营环节	恩诺沙星注射液	山东谊源药业股份 有限公司	乌兰浩特市曦英兽药 有限公司	20241003	含量测定（含量为标示量的88.2%）	内蒙古 中心
19	经营环节	藿香正气散	湖南绿亨世源动物药业 有限公司	綦江区赵长江兽药经营部	20240607	鉴别（鉴别1未检出法半夏的显微特征）、检查（外观均匀度不合格）	重庆所
20	生产环节	聚维酮碘溶液（水产用）	岳阳翔盛动物保健科技 有限公司	岳阳翔盛动物保健科技 有限公司	20250301	检查（pH值为2.7，限度为3.0~6.5）	湖南所
21	经营环节	白头翁散	罗定市华业动物药业 有限公司	綦江区赵长江兽药经营部	20250101	鉴别（鉴别1未检出黄柏、秦皮的显微特征；鉴别3未检出秦皮）	重庆所
22	经营环节	氟苯尼考注射液	重庆海立方动物药业有限公司	吉林市龙潭区晓宫兽药商店	14030901	性状（为黄色的澄明液体）、鉴别（不合格）、 检查（颜色深于标准比色液；水分为61.8%，限度为2.0%）、含量测定（含量为0）	吉林所
23	经营环节	阿莫西林可溶性粉	四川巴尔动物药业有限公司	榆树市牧康兽药经销有限公司	20240601	含量测定（含量为标示量的1.8%）	吉林所
24	经营环节	白头翁散	四川省科达康动物药业有限公司	新平水塘永秀兽药经营部	240501	鉴别（鉴别1未检出黄连的显微特征；鉴别2未检出白头翁皂苷B₄）	云南所
25	经营环节	龙胆泻肝散	四川昂川生物制药有限公司	重庆恒润农牧科技 有限公司	20240801	鉴别（鉴别1未检出车前子、当归的显微特征；鉴别2未检出当归）	重庆所
26	经营环节	替米考星预混剂	四川坤旺生物科技有限公司	汝南县张军兽药经营部	20250102	含量测定（含量为标示量的43.6%）	河南院
27	使用环节	地塞米松磷酸钠注射液	自贡市天翔动物药业有限公司	古田县丰富生猪饲养农民专业合作社	230901	含量测定（含量为标示量的51.6%）	福建所
28	经营环节	清瘟败毒散	咸阳泰鑫药业有限公司	漾濞惠泽农牧科技有限责任公司	231103	鉴别（鉴别1未检出黄连、知母、黄芩、甘草的显微特征；鉴别2未检出黄连、盐酸小檗碱）	云南所
29	经营环节	清肺散	咸阳泰鑫药业有限公司	青海同正农牧科技有限公司	240315	检查（装量不合格）	青海所

注：经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的，仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的兽药产品存在质量问题，不能直接证明标称生产企业生产的同批兽药产品或其他兽药经营企业销售的同批兽药产品也存在质量问题，应以相关地方农业农村部门核查的结果为准。
附件3

序号	抽检 环节	产品名称	标称生产企业	被抽样单位名称	生产批号	不合格项目	检验单位 （简称）	备注
1	生产环节	盐酸林可霉素注射液	北安市飞龙动物药厂	北安市飞龙动物药厂	20250202	性状（为无色的非澄明液体）、检查（可见异物不合格）	中监所	“中监所”为中国兽医药品监察所简称。其他检验单位也均为相关检验机构简称
2	生产环节	戊二醛苯扎溴铵溶液（水产用）	山东中农普宁药业有限公司	山东中农普宁药业有限公司	25042201	含量测定（戊二醛含量为标示量的75.1%）	河南院