济南创远企业管理咨询有限公司
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济南市槐荫区恒大观澜国际1号楼1单元12楼
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咨询公司和官方认 证公司
企业必须具备一定的条件才能申请官方认 证。企业申请产品质量官方认 证必须具备四个基本条件:
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”;外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2、产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请官方认 证。
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
具备以上四个条件,企业即可向国家官方认 证机构申请官方认 证。一般来说,已批量生产的企业多基本具备了前三个条件,后一个条件是需要努力创造的。在企业通过官方认 证后,每年还要由官方认 证公司进行一次审核,以监督其是否贯彻ISO9001质量管理体系的质量标准。
咨询公司和官方认 证公司
ISO9001质量管理体系官方认 证流程
ISO9001质量管理体系官方认 证流程
1. 前期准备工作
①建立文件化的质量管理体系;
②质量管理体系运行三个月以上;
③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条*;
④提供质量手册及程序文件。
2. 信息交流
与相关人士进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解,确定实施官方认 证的初步意向和可行性。
3. 提交官方认 证申请
有意向的申请组织填写《质量管理体系官方认 证申请表》及其附件《官方认 证信息调查表》,官方认 证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
4. 签订合同
在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系官方认 证服务合同》,官方认 证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5. 进入第 一阶段审核(预评审)
受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交官方认 证公司,由审核组长根据官方认 证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6. 进入第二阶段审核(现场审核)
审核组将按照官方认 证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请官方认 证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求,以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布在现场审核结果,告知是否予以批准注册。
注:费用一般在官方认 证前交付,证书出来后可以到国家认可委网站上查询。
查询网址:
http://cx.cnca.cn/CertECloud/result/skipResultList
7. 进入发证后的监督(监督审核)
在证书有效期内安排2次监督审核,第 一次监督审核在9-12个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本参照初次现场审核进行。根据审核结果,官方认 证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销官方认 证的决定。
8. 进入复评(换证审核)
官方认 证证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向官方认 证公司提出复评申请,复评合格后,换发新证书,复评程序与官方认 证程序一致。复评可与有效期内的最后一次临近审核结合进行。