任晓楠介绍了会议召开的背景和目的，会议是第三分局以“示范引领、携手提升”为主题开展的第二期专题学习活动，以“企业风险识别与处置能力提升”为切入点，通过邀请优秀生产企业走上讲台，分享质量管理经验，梳理风险和盲区，广泛交流探讨，推动企业主体责任落实，强化多方联动，提升辖区生产企业质量风险管理意识和水平，助力医药产业高质量发展。她对相关工作提出要求，一是进一步增强对风险管理和应急处置工作重要性的认识；二是准确把握当前的药械化安全形势；三是持续提升风险管理和应急处置能力水平。她指出，产品质量安全责任重于泰山，各生产企业必须牢牢把握住舆情风险识别与处置这把利剑，不断提升自身实力，建章立制、提前介入、科学处置，有效防范和控制产品质量和舆情风险。她强调，药械化安全需要监管者和行业从业者共同努力守护，齐心协力确保群众用药安全有效，携手共进推动医药健康产业创新发展。
董旭分享了齐都药业药品安全事件应急处置经验。公司多年来一直高度重视药品质量风险防控和药品安全突发事件应急处置，一是领导重视，董事长、总经理亲自参与应急处置，实行一把手负责制。二是机构健全，成立药品安全管理委员会、应急管理办公室。三是体系完善，建立系列规章制度、程序标准及工作流程，实施“重大问题不过夜”“黄金24小时”等特色风险应急处置措施。四是全员参与，明确体系内部以及上下游的责任，共同保证药品安全。五是预防为主，建立三全一化质量管理模式，加强药品全生命周期质量管理和质量保证。六是防治结合，加强市场投诉及不良事件应急机制建设，定期组织安全突发事件应急处置演练。企业下一步将继续探索风险管理与应急处置的新理念、新模式、新措施，不断提升药品安全突发事件应急处置能力，为有效预防和科学处置药品安全突发事件，最大限度减少药品安全突发事件造成的危害，推动和谐社会及健康中国建设作出更大贡献。
来源：山东齐都药业有限公司
