企业必须具备一定的条件才能申请认证。企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4、生产企业建立的质量体系符合GB／T19000－ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般来说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是需要努力创造的。在企业通过认证后，每年还要由认证公司进行一次审核，以监督其是否贯彻ISO9001质量管理体系的质量标准。
体系认证是什么意思
为建立适合企业自身安全健康管理要求的职业安全健康管理体系，企业应通过初始评审过程，全面掌握本单位职业安全健康管理现状，为企业持续改进职业安全健康绩效确定基准。初始评审的工作过程要文件化。
为建立适合企业自身安全健康管理要求的职业安全健康管理体系，企业应通过初始评审过程，全面掌握本单位职业安全健康管理现状，为企业持续改进职业安全健康绩效确定基准。初始评审的工作过程要文件化。
初始评审主要是对现有职业安全健康管理状况进行评价，具体内容如下：
1. 收集相关的法律、法规和其它要求，对其适用性进行确认，对遵守情况进行调查和评价；
2. 对现有的或计划的作业活动进行危害辨识和风险评价，确定现有措施或计划采取的措施是否能消除危害或控制风险；
3. 对本企业所有现行的职业安全健康管理的规章制度和程序进行清理，包括现有的安全健康运行记录；
4. 对现行的安全资源情况是否满足职业安全健康管理体系的要求进行评价；
5. 分析以往的事故情况以及职业病包括同行业资料，以及员工健康监护资料等相关资料，如人员伤亡、职业病、财产损失的统计和趋势分析。
为保证初始评审的充分性和准确性，初始评审的各项工作都要进行有效组织，要成立初始评审工作专门组织。
初始评审的最终结果是职业安全健康管理体系建立和保持的重要依据。
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