企业必须具备一定的条件才能申请认证。企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4、生产企业建立的质量体系符合GB／T19000－ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般来说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是需要努力创造的。在企业通过认证后，每年还要由认证公司进行一次审核，以监督其是否贯彻ISO9001质量管理体系的质量标准。
1 体系诊断
2 成立要推行的委员会
3 基础培训
4 资料收集（包括相关法律法规及其他要求、环境因素识别与评价、重要环境因素）
5 环境方针目标制定
6 程序文件编订
7 手册编订
8 作业指导书编订
9 表格、表单汇总整理
10 环境体系试运行
11 期中检查
12 内审员培训及演练
13 内审及问题改进
14 申请认证
15 管理评审
16 认证前准备
17 预评审与问题改进
18 正式评审与问题改进
19 颁发证书
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