发布日期:2024-05-31 11:53 浏览次数: 75次
5月30日,山东省医疗器械创新与注册政策公益宣讲活动(第四期)在东营经济技术开发区成功举办。此次活动在省药监局的指导下,由省食品药品审评查验中心、省医疗器械和药品包装检验研究院、省药品监督管理局区域检查第三分局、东营市市场监督管理局联合举办。来自淄博、东营、滨州等地市的60家医疗器械生产企业的100余名代表参加。
活动现场,省食品药品审评查验中心、省医疗器械和药品包装检验研究院的专家对创新医疗器械注册政策和申报要点、无源医疗器械注册申报简明流程、有源器械和体外诊断试剂注册资料要求、医用电气设备检验常见问题及对策、高风险植介入产品的血液相容性评价与风险关注点等内容进行系统介绍。对企业代表提出的具体问题、需求进行了详细解答,为企业提供了更直接、更有效、更有针对性的服务。活动期间,到山东国瓷功能材料股份有限公司等东营市重点企业开展了现场帮扶指导。
以此次活动为契机,省药监局三分局将进一步完善政企沟通机制,积极构建多渠道、多层次的企业服务通道,大力推动辖区医疗器械产业高质量发展。